泌尿生殖体系肿瘤可产生于泌尿体系（包含肾、输尿管、膀胱、尿道等）跟男性生殖体系（前线腺、睾丸等）恣意部位。此中肾癌、膀胱癌跟前线腺癌被称为泌尿生殖体系的三年夜肿瘤，比年来总体发病率呈回升趋向。肾细胞癌（肾癌）是泌尿体系中恶性度较高的肿瘤，也是最罕见的肿瘤之一，是来源于肾本质泌尿小管上皮体系的恶性肿瘤，又称肾腺癌，占肾恶性肿瘤的80%～90%。肾癌在我国泌尿生殖体系肿瘤中占第二位，仅次于膀胱肿瘤。膀胱癌是指产生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是泌尿体系最罕见的恶性肿瘤，也是满身十年夜罕见肿瘤之一，占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，此中最罕见的是膀胱尿路上皮癌，约占膀胱癌患者总数的90%以上。前线腺癌是指产生在前线腺的上皮性恶性肿瘤，此中前线腺腺癌占95%以上。本文就2024年1月-6月上市的泌尿生殖体系肿瘤相干新药做顺次梳理，以飨读者。肾细胞癌（RCC）
01特瑞普利单抗商品名：拓益、Loqtorzi通用名：特瑞普利单抗、Toripalimab顺应症：RCC临床实验：RENOTORCH原研公司：君实生物获批日期：2024.04.07获批机构：NMPA2024年4月7日，NMPA同意特瑞普利单抗结合阿昔替尼用于中高危的弗成切除或远处转移性RCC患者一线医治。这是特瑞普利单抗在中国获批的第8项顺应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。特瑞普利单抗是我国首个自立研发的抗PD-1单抗，也是海内首个发展靶免结合一线医治晚期RCC的要害III期研讨的抗PD-1单抗。临床数据：本次获批是基于一项多核心、随机、开放、阳性药对比的III期临床研讨RENOTORCH（NCT04394975），旨在评价特瑞普利单抗结合阿昔替尼对照舒尼替尼一线医治中高危弗成切除或转移性RCC患者的无效性跟保险性。这是海内首个在晚期肾癌范畴发展的靶免联用的年夜型随机对比III期临床研讨。重要研讨起点为BIRC评价的PFS。成果表现，停止2023年3月31日，中位随访14.6个月时，特瑞普利单抗结合阿昔替尼组的中位PFS到达了18.0个月，比拟对比组延伸了近10个月（舒尼替尼组9.8个月），患者PFS延伸近2倍，疾病停顿或逝世亡危188BET手机版险下降35%。12个月PFS率在结合医治组到达62.7%，而舒尼替尼组仅为45.4%。
RENOTORCH研讨PFS数据在客不雅缓解率方面，特瑞普利单抗+阿昔替尼将ORR率晋升了25.9%（56.7% vs. 30.8%）。
RENOTORCH研讨主要起点数据膀胱癌（包括尿路上皮癌UC）
01Nogapendekin alfa inbakicept-pmln商品名：Anktiva通用名：Nogapendekin alfa inbakicept-pmln顺应症：NMIBC临床实验：QUILT-3.032原研公司：ImmunityBio获批日期：2024.04.22获批机构：FDA2024年4月22日，FDA同意白介素IL-15冲动剂Anktiva上市，可结合卡介苗（BCG）医治BCG无反映且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。膀胱癌是寰球第十年夜最常诊断的癌症，约80%的病例为NMIBC。NMIBC 是指范围于膀胱黏膜层（Ta）及固有层（T1），肌层未见浸润的膀胱恶性肿瘤，包含Ta、T1、Tis 期，此中 Ta 占 70%、T1 占20%、Tis 占10%。Ta跟 T1 分期固然属于 NMIBC，但两者的生物学特征有明显差别，固有层内血管及淋巴管丰盛，T1 期轻易产生分散。Anktiva是一种IL-15超等冲动剂，经由过程影响NK细胞跟免疫T细胞的发育、保持跟功效，在免疫体系中施展侧重要的感化。Anktiva由IL-15渐变体（IL-15N72D）与IL-15受体α构造域以及IgG1 Fc融会卵白联合而成。它与βγT细胞受体联合，直接特异性安慰CD8+T细胞跟NK细胞，同时防止安慰调理性T细胞（Treg）。与自然、非复合IL-15比拟，Anktiva在患者体内存在更优的药代能源学特征，在淋巴构造中的长久性更长，表示出加强的抗肿瘤活性。
